1

KVALITĀTE

Atbilstoši klientu prasībām visā pasaulē un produktu pieprasījumam mēs esam uzrakstījuši QC brošūru un attiecīgos procedūru failus, lai pārbaudītu QC sistēmu visiem kolēģiem un visai ražošanas procedūrai. Mūsu uzņēmums turpina uzlabot vadības koncepciju un ir izveidojis QC nobriedušu pētījumu un ražošanu. Balstoties uz nepārtrauktiem tehnoloģiju jauninājumiem, tiks nodrošināti nobrieduši pētījumi un tehnoloģijas, lai apmierinātu mūsu muitas kvalitātes prasības.

Kā vienmēr, mūsu uzņēmums ir veltīts:

-Uzstājiet uz pakalpojumu jauninājumiem, meklējiet pilnu apmierinātību un izcilu mūsu klientu pieredzi

-Uzstājiet uz tehnoloģiju jauninājumiem un turpiniet attīstīt produktu un pakalpojumu kvalitāti

Mūsu laboratorijā ir analīzes instruments, kas ietver NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR un polarimetru utt.

KVALITĀTES NODROŠINĀŠANA

Aktivitātes un pienākumi:

  • Kvalifikācijas un apstiprināšanas protokolu izsniegšana;
  • Dokumentu izsniegšana: specifikācijas; Master Batch Records, SOP;
  • Partiju pārskatīšana un atbrīvošana, arhivēšana;
  • Partijas ierakstu izlaišana;
  • Pārmaiņu kontrole, noviržu kontrole, izmeklēšana;
  • Apstiprināšanas protokolu apstiprināšana;
  • Apmācība;
  • Iekšējie auditi, atbilstība;
  • Piegādātāja kvalifikācija un piegādātāju revīzijas;
  • Pretenzijas, atsaukumi utt.

KVALITĀTES KONTROLE

Mūsu laboratorijās un darbnīcās mēs nodrošinām kvalitātes analīzi un pārbaudi, kontrolējot visu procesu, lai pārliecinātos, ka katra mūsu produkta partija atbilst mūsu klientu prasībām.

Aktivitātes un pienākumi:

  • Specifikāciju izstrāde un apstiprināšana;
  • Izejvielu, starpproduktu un tīrīšanas paraugu paraugu ņemšana, analītiskā pārbaude un izlaišana;
  • API un gatavo produktu paraugu ņemšana, analītiskā pārbaude un apstiprināšana;
  • API un galaproduktu izlaišana;
  • Iekārtu kvalifikācija un apkope;
  • Metodes nodošana un apstiprināšana;
  • Dokumentu apstiprināšana: analītiskās procedūras, SOP;
  • Stabilitātes testi;
  • Stresa testi.